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外贸企业出口口罩需要的资质以及要求

近期很多客户都咨询关于出口中国制造的口罩需要什么资料?有什么标准吗?如何查询口罩是否合格?需要哪些要求等。


一、口罩出口,需要提供这些资料信息


1:营业执照


2:企业生产许可证


3:产品检验报告


4:医疗器械注册证


5:产品说明书、标签。


6:产品批次/号


7:产品质量安全书


8:产品样品图片及外包装图片


相关问题:


1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?

回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。


2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?

回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。


3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?

回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。


4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?

回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。


5、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?

回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。


6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?

回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。


7、如何查询口罩是否合格?

登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。


根据整理资料了解到:国家并未禁止口罩出口,也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止,出口时被限制、被误会,根本原因在于出口资质和海外的要求不同。


如今随着确诊病例的不断增加,日本、韩国、美国、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等国也受疫情影响,出现了口罩短缺,或限制口罩供应的情况。现在很多地区都存在着口罩供不应求的局面,以下针对口罩等疫情物资的进出口问题,收集和整理的一些要求和规范,希望能帮助到疫情物资进出口企业。


二、如何查询口罩是否合格?


登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。


1、口罩、防护服、额温枪等医用产品的销售首先需要具备第二类医疗器械经营备案。


2、口罩的进出口需要具备进出口经营权


作为世界最大的口罩生产和出口国,在全球疫情爆发的当下,海外口罩需求将急速上升,在基本满足国内需求后,对于中国口罩的出口,可以简单的总结一下:未来可期,大势所趋!