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各国口罩检测标准和资质认证的要求

一、中国对于口罩的要求:


民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》


1、《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级

“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:A,B,C,D分别对应不同的空气质量条件。例如,A类对应于“严重污染”,在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。


2、GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近,例如欧盟标准EN149,美国的NIOSH认证口罩,澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很类似。


二、欧盟对于口罩的要求:


产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:


BSEN149:2001Filtering Half Maskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩;


BSEN136:1998 Full Face Masks-Class1,2,or3 全面罩—类别1、2或3;


BSEN140:1999Half/Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩;


BSEN14387:2006Gas Filters&Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器;


BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器。


三、美国对于口罩的要求:


根据Departmentof Healthand Human Services(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。


根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:100等级:表示最低过滤效率为99.97%;99等级:表示最低过滤效率为99%;95等级:表示最低过滤效率为95%;


按滤网材质的最低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:N系列:N代表Notresistanttooil,可用来防护非油性悬浮微粒。P系列:P代表oilProof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列:R代表Resistanttooil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。


N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。


四、澳洲对于口罩的要求:


AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。